既存データを用いた臨床研究に関するお知らせ

既存データを用いた臨床研究に関するお知らせ（オプトアウト）

当院では、過去に受診された患者様の既存のデータを用いた以下の臨床研究を実施いたします。この研究は、過去の診療や既存の研究等で得られたデータを解析するものであり、患者様に新たな検査や処置をお願いすることはありません。また、本研究は当院の倫理委員会の承認を得て実施するものです。
もし、ご自身のデータが本研究に利用されることを望まれない場合は、下記の【お問い合わせ窓口】までお申し出ください。お申し出いただいた場合でも、患者様に不利益が生じることは一切ありません。

1. 研究機関の名称および研究責任者

機関名：神経研究所 附属晴和病院
研究責任者：二ノ方 志織（精神保健福祉士）

2. 既存情報の利用目的および当該研究についての情報（意義、目的等）

研究課題名： 精神科外来患者におけるクロノタイプおよび睡眠スケジュール不一致と心理社会的機能との関連
研究の目的・意義： 夜型（クロノタイプ）の傾向や、個人の生体リズムと社会的なスケジュールとのズレ（ソーシャル・ジェットラグ）が、患者様の日中の眠気や社会生活（人付き合いや日常の役割機能）にどのような影響を与えているかを明らかにします。この研究により、患者様の生活リズム特性に応じた環境調整や社会復帰支援をより良くするための基盤となる知見を得ることを目指しています。
既存データの出所： 本研究は、当院で実施中の既存研究（「過眠を呈する睡眠障害の病態に関与する遺伝子の探索とその機能および末梢血リンパ球の自己抗原特異的増殖反応の研究」）において収集され、将来の医学研究への二次利用について既に文書で同意が得られているデータを活用して実施します。

3. 研究の方法および研究期間

研究の方法： 既存の質問紙などのデータを匿名化した上で、統計学的な解析を行います。
研究期間： 倫理委員会承認日 ～ 2031年3月31日

4. 取得・保有する個人情報の内容

利用する情報： 患者基本情報（年齢、性別、BMI、既往歴、服薬状況など）、睡眠・生活習慣に関する各種アンケート結果（朝型・夜型傾向、日中の眠気、心理社会的機能、うつ・ADHD傾向など）、睡眠表および睡眠検査のデータ。 ※ 本研究において、他の研究機関へのデータの提供は行いません。

5. 個人情報の保護および保存方法

研究に使用するデータは、氏名やカルテ番号など個人を直接特定できる情報を削除し、代わりに研究用の符号を付けた「匿名化」された状態で取り扱います。患者様と符号を結びつける対応表は、既存研究の個人情報管理者が鍵のかかる場所で厳重に保管し、本研究の責任者が直接個人情報にアクセスすることはありません。研究成果は学会や論文等で発表されることがありますが、個人が特定されることは一切ありません。データは研究終了または論文発表から5年経過後に完全に消去・廃棄いたします。

6. 個人情報の開示等の手続き

ご自身のデータについて開示等のご希望がある場合は、下記の窓口までご連絡ください。他の対象者の個人情報保護や研究の独創性確保に支障がない範囲内で対応いたします（本手続きに関する手数料は無料です）。

7. お問い合わせ・データ利用拒否の窓口

本研究に関するご質問や、ご自身のデータを研究に使用してほしくないというご希望がございましたら、以下の窓口までご連絡ください。

窓口： 神経研究所 附属晴和病院　医療相談課
担当者： 二ノ方 志織
連絡先（電話）： 03-5579-8691（平日 9:30〜17:00）